CLINICAL TRANSLATION

临床转化

临床转化

尽管长寿科技近年来取得重大突破,但从实验室成果转 化为安全、有效面向市场的应用,还有很长的路需要走, 这主要围绕三个核心环节:


CLINICAL TRANSLATION 安全性验证:安全性是重中之重,人体试验前必须在动 物模型上进行严格的临床前毒理学研究。 

临床试验:需要经过多期人体临床试验,进一步确认药 物的安全性和有效性。此阶段的数据是向监管机构申请 上市批准的核心依据。

监管合规:全球的药品监管机构(如美国的FDA)目前 的审批框架是针对特定疾病的治疗性药物,而非针对衰 老这一基础过程的预防性干预。研发企业需要与监管机 构进行大量前期沟通,探索新的审批路径。


要最终证明一种干预措施能真正延长人类的“健康寿 命”,短期、小规模的研究是远远不够的。这要求研究 范式的根本转变: 


多中心研究:在不同地域、不同种族的多个研究中心招 募受试者,减少单一中心可能存在的偏差,确保研究结 果适用于更广泛的人群。 

长期随访研究:短期试验可能无法捕捉到远期效益或潜 在风险,这需要建立大型的人群队列研究来实现,定期 收集参与者的生物样本、临床数据和生活方式信息。