Traslación clínica

Traslación clínica

Aunque la tecnología de longevidad ha logrado avances significativos en los últimos años, aún queda un largo camino por recorrer para transformar los resultados de laboratorio en aplicaciones seguras y efectivas para el mercado, centrándose principalmente en tres eslabones clave:


TRADUCCIÓN CLÍNICA Verificación de seguridad: La seguridad es de suma importancia, antes de los ensayos en humanos se deben realizar estrictos estudios toxicológicos preclínicos en modelos animales.

Pruebas clínicas: Es necesario realizar múltiples fases de ensayos clínicos en humanos para confirmar aún más la seguridad y eficacia del medicamento. Los datos de esta etapa son la base central para solicitar la aprobación de comercialización ante las autoridades reguladoras.

**Cumplimiento regulatorio:** Los marcos de aprobación actuales de las agencias reguladoras de medicamentos a nivel mundial (como la FDA en EE. UU.) están diseñados para fármacos terapéuticos dirigidos a enfermedades específicas, no para intervenciones preventivas que aborden el proceso fundamental del envejecimiento. Las empresas de investigación y desarrollo necesitan realizar una gran cantidad de comunicación previa con las agencias reguladoras para explorar nuevos caminos de aprobación.


Para demostrar finalmente que una intervención puede realmente prolongar la "longevidad saludable" de los seres humanos "Destino", los estudios a corto plazo y a pequeña escala son insuficientes. Esto exige que la investigación La transformación fundamental del paradigma:


Estudio multicéntrico: reclutamiento en múltiples centros de investigación en diferentes regiones y etnias Recruitar participantes para reducir posibles sesgos de un solo centro y garantizar los resultados del estudio. Si es aplicable a una población más amplia.

Estudios de seguimiento a largo plazo: Los ensayos a corto plazo pueden no captar los beneficios a largo plazo o los potenciales En el riesgo, esto requiere el establecimiento de grandes estudios de cohortes poblacionales para lograrlo, periódicamente Recopilar muestras biológicas, datos clínicos e información sobre el estilo de vida de los participantes.