CLINICAL TRANSLATION

임상 전환

임상 전환

비록 장수 기술이 최근 몇 년간 중대한 돌파구를 마련했지만, 실험실 성과를 안전하고 효과적인 시장 적용으로 전환하는 데는 여전히 멀고도 긴 과정이 필요하며, 이는 주로 세 가지 핵심 단계를 중심으로 이루어집니다.


CLINICAL TRANSLATION 안전성 검증: 안전성은 가장 중요한 요소로, 인체 시험 전 반드시 동물 모델을 이용한 엄격한 임상전 독성학 연구를 수행해야 합니다. 

임상시험: 여러 단계의 인체 임상시험을 거쳐 약물의 안전성과 유효성을 추가로 확인해야 합니다. 이 단계의 데이터는 규제 기관에 시판 승인을 신청하는 핵심 근거가 됩니다.

규제 준수: 전 세계의 의약품 규제 기관(예: 미국의 FDA)은 현재 특정 질환에 대한 치료제에 대한 승인 프레임워크를 가지고 있으며, 노화라는 근본적인 과정에 대한 예방적 개입에는 해당되지 않습니다. 개발 기업은 규제 기관과 사전에 많은 소통을 하여 새로운 승인 경로를 모색해야 합니다.


강력한 개입이 인간의 '건강 수명'을 확실히 연장할 수 있음을 최종적으로 증명해야 합니다. "명", 단기적이고 소규모의 연구는 턱없이 부족하다. 이는 연구가 패러다임의 근본적인 전환:


다중 연구 센터 연구: 다양한 지역과 인종을 가진 여러 연구 센터에서 모집 참여자를 모집하여 단일 센터에서 발생할 수 있는 편향을 줄이고 연구 결과의 신뢰성을 보장합니다. 더 넓은 인구에 적용된다.

장기 추적 연구: 단기 시험은 장기적인 이점이나 잠재적인 부작용을 포착하지 못할 수 있습니다. 위험은 대규모 인구 코호트 연구를 수행하여 정기적으로 확인해야 합니다. 참여자의 생물학적 샘플, 임상 데이터 및 생활 방식 정보를 수집합니다.